Médicaments (4 octobre
2012)
>> Lire également :
Quand les hommes deviennent de petits rats de laboratoire
Déclarer les effets
indésirables
Il arrive que le patient constate des effets indésirables suite à la prise
de médicaments. Dorénavant, il peut lui-même les signaler à l’Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé (Afmps). Il contribuera ainsi au
renforcement de la sécurité des médicaments mis sur le marché.
La prise d’un médicament, à la dose recommandée, peut produire une réaction
nocive non souhaitée, appelée “effet indésirable”. Il est important que la
sécurité des médicaments soit suivie de près avant – mais aussi après – leur
mise sur le marché. En effet, au moment où un médicament est autorisé, la
connaissance de ses effets indésirables est encore limitée (voir “Les
différences phases tests”). Les études cliniques effectuées en vue
de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament aussi rigoureuses
soient-elles, présentent des limites en ce qui concerne la détection des
effets indésirables. Ainsi, le nombre de patients inclus dans les études est
généralement limité. Par ailleurs, la durée des études est trop courte pour
détecter des effets indésirables d’apparition tardive. Enfin, les études
n’incluent généralement pas des patients qui présentent un risque élevé
d’effets secondaires (par exemple, les enfants et les personnes âgées, les
patients qui prennent plusieurs médicaments, ceux qui présentent une co-morbidité
: association de plusieurs maladies).
La gestion des risques associés à
l’utilisation des médicaments nécessite une collaboration étroite et
efficace entre tous les acteurs: les professionnels de la santé, les
patients, l’industrie pharmaceutique, les médias, les pouvoirs publics et
d’autres autorités nationales et internationales. Tous ont un rôle actif à
jouer dans le domaine de la pharmacovigilance. Cependant, jusqu’a présent,
il existait uniquement une fiche de déclaration destinée aux médecins,
pharmaciens et dentistes pour le signalement direct d’effets indésirables
des médicaments. Comme prévu dans la nouvelle réglementation européenne en
matière de pharmacovigilance, depuis septembre dernier, une fiche de
déclaration est également disponible pour les patients(1).
Il est conseillé
aux patients qui sont confrontés à un effet indésirable survenu à la suite
d’une prise du médicament de prendre contact avec leur médecin ou leur
pharmacien. Dans certains cas, il convient en effet d’envisager une
adaptation du traitement. Parfois, ce qui semble être un effet indésirable
est en fait un nouveau symptôme de la maladie pour laquelle il convient
d’adapter le traitement. La survenue de certains effets indésirables
nécessite l’arrêt du traitement et la prise d’un autre médicament.
//JD
>>
Plus d’infos au sujet de pharmacovigilance et de la nouvelle réglementation
européenne:
www.afmps.be
(1) Une version électronique de cette déclaration est disponible via
www.afmps.be. Une version papier est disponible sur demande par e-mail à
patientinfo[at]afmps.be ou par la poste à l’Afmps – Division Vigilance –
Eurostation II – Place Victor Horta 40/40 à 1060 Bruxelles.
|
